A decisão de que a Anvisa suspende xaropes com clobutinol após risco de arritmias cardíacas já está em vigor em todo o país e determina a retirada imediata desses medicamentos do mercado.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e afeta todos os produtos que contenham a substância clobutinol, comum em xaropes utilizados para tratamento da tosse.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a decisão foi baseada em análise técnica da área de farmacovigilância, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso da substância.
Segundo o órgão, os potenciais efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelo composto, o que motivou a suspensão do uso e da comercialização.
Com a nova determinação, medicamentos que contenham clobutinol devem ser retirados de circulação pelas empresas responsáveis, além de não poderem mais ser prescritos por profissionais de saúde.
A orientação da Anvisa é que médicos, farmacêuticos e demais profissionais da área suspendam imediatamente o uso da substância em tratamentos, buscando alternativas seguras para os pacientes.
A decisão também reforça a importância do monitoramento contínuo de medicamentos disponíveis no mercado, especialmente diante de possíveis efeitos adversos que possam surgir com o uso em larga escala.
O caso segue sendo acompanhado pelas autoridades sanitárias, que podem adotar novas medidas conforme o avanço das análises e das informações relacionadas à segurança dos produtos.
