A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e a farmacêutica privada MSD anunciaram uma colaboração estratégica para a produção, em território brasileiro, de um novo medicamento destinado à prevenção do HIV. O anúncio foi feito nesta terça-feira, 28 de maio, durante a 26ª Conferência Internacional da Aids, realizada no Rio de Janeiro.
Este avanço representa um passo significativo para o Brasil no combate à epidemia do HIV, com a potencial produção local de um medicamento inovador que visa oferecer maior comodidade e eficácia na profilaxia pré-exposição. A parceria promete agilizar o acesso a novas tecnologias de prevenção, bem como fortalecer a capacidade produtiva nacional.
O novo fármaco, conhecido como Alimatravir (MK-8527), é classificado como um medicamento de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP). Seu objetivo é ser administrado antes do contato com o vírus HIV, atuando preventivamente antes que a infecção das células pelo causador da Aids se estabeleça. A colaboração entre Fiocruz e MSD visa não apenas a produção, mas também a agilização da aprovação e incorporação do medicamento no país.
Fiocruz terá papel central na produção e acesso antecipado
O memorando de entendimento assinado entre as instituições prevê que a Fiocruz participe ativamente dos estudos clínicos do Alimatravir. Segundo o Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, essa participação ativa permitirá um acesso mais rápido aos dados de pesquisa. Com isso, a Fiocruz poderá submeter o medicamento para aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de forma mais célere.
“Isso faz com que a gente tenha acesso mais rápido aos dados, possa apresentar mais rapidamente para a Anvisa e a Anvisa possa acompanhar, antecipadamente, os estudos clínicos. Isso pode fazer com que a gente tenha o registro mais rápido no Brasil”, explicou o ministro. A expectativa é que a Fiocruz possa não só produzir o medicamento para o Brasil, mas também para toda a América Latina, mediante transferência de tecnologia.
Alimatravir: como funciona e sua inovação
O HIV é um retrovírus que utiliza o RNA como material genético e possui uma enzima crucial chamada transcriptase reversa. Ao infectar linfócitos T, células de defesa do corpo, o vírus utiliza essa enzima para converter seu RNA em DNA, que se integra ao genoma da célula hospedeira. A partir daí, o HIV se replica usando os mecanismos da própria célula.
O Alimatravir, assim como outros medicamentos da classe NRTTI (inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeo), atua bloqueando a ação da transcriptase reversa, interrompendo assim o ciclo de replicação viral. “De uma maneira bem simples, ele impede que o vírus se replique”, afirmou a diretora médica da MSD no Brasil, Márcia Abadi.
A principal inovação do Alimatravir, conforme destacado pelo diretor de Relações Institucionais da MSD no Brasil, Rodrigo Cruz, reside na sua conveniência. “É um medicamento inovador, na medida em que é de uso oral, um tablete pequeno, com periodicidade mensal. A inovação vem no sentido de trazer mais comodidade para a pessoa que vai se prevenir contra a infecção pelo vírus HIV”, explicou.
PrEP no SUS e o futuro do tratamento
Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) já oferece a PrEP com o uso combinado dos antirretrovirais Tenofovir e Entricitabina, seja diariamente ou sob demanda, antes e depois do ato sexual. Além disso, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) está avaliando a inclusão de um PrEP injetável, o Cabotegravir, com aplicação a cada dois meses.
A aprovação e incorporação do Alimatravir ao SUS dependerão dos resultados positivos dos estudos clínicos de fase 3, que estão em andamento, e da posterior aprovação pela Anvisa. Caso esses trâmites sejam concluídos com sucesso, o Ministério da Saúde trabalhará para garantir a transferência de tecnologia à Fiocruz, viabilizando a produção nacional e a potencial expansão para outros países da América Latina, conforme relatado pelo Ministro Alexandre Padilha.
