Anvisa autoriza estudo clínico para avaliar eficácia de uma terceira dose da AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje um estudo clínico para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca.

A pesquisa será feita com 10 mil participantes do estudo inicial que já receberam as duas doses do imunizante, com intervalo de quatro semanas entre as aplicações.
A terceira dose da vacina da AstraZeneca será aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda dose.

Na semana passada, a Anvisa autorizou o teste clínico de uma nova versão da vacina da AstraZeneca. A vacina AZD2816, uma versão modificada do imunizante, vai usar a mesma tecnologia da anterior (vetor viral). A nova vacina foi modificada para também fornecer imunidade contra a variante beta – contra a qual a primeira versão deu apenas proteção limitada.
A pesquisa será feita na Bahia, no Distrito Federal, no Paraná, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em São Paulo. Serão 800 voluntários. Poderão participar pessoas já vacinadas e também as que ainda não receberam uma vacina contra a Covid.
A agência também autorizou a realização de um estudo clínico para avaliar o medicamento proxalutamida na redução da infecção viral causada pelo coronavírus e no processo inflamatório provocado pela Covid-19.
A pesquisa vai avaliar a segurança e eficácia do medicamento. Será um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Participarão 50 voluntários do sexo masculino de Roraima (12) e São Paulo (38), com Covid-19 leve a moderada.
O estudo também será realizado na Alemanha, Argentina, África do Sul, Ucrânia, México e Estados Unidos.